時間：2020-02-11 點擊： 次 來源：農業農村部 作者：畜牧獸醫局 - 小 + 大
2020年2月（yuè）10日農業農村部印發《2020年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》的（de）通知（農牧發【2020】7號），全文如下。 農業農村部關（guān）於印發《2020年獸藥質量監督抽檢和（hé）風險監測計劃》的通知 各省、自治（zhì）區（qū）、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國（guó）獸醫藥品監察所，各省級獸藥檢驗機構： 為切實加強獸藥質量（liàng）安全（quán）監管和風險監測工作，提高獸藥產品質（zhì）量安全（quán）水平，有效保障養殖業生（shēng）產安全和動物產品質量安全，我部組織製定了《2020年獸藥質量監（jiān）督抽（chōu）檢和風險監（jiān）測計劃》，現印發給你們，請認真組織實施。現將有關（guān）要求通（tōng）知如下。 一、指導原則 獸藥質量監督抽檢和風險監（jiān）測遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶（fú）優打劣的（de）要求，按照“雙隨機”原則，強化高風險重點產品監管（guǎn）和抽檢。重點抽檢獸藥生產經營（yíng）問題較多、誠信較差企業的產品，抽（chōu）檢時應提高樣品覆蓋麵，覆蓋盡可能多的標（biāo）稱生產企業。 二、任務分工 2020年獸藥質量監督抽檢和風險監測計（jì）劃由兩部分組成。一是省級監督抽檢，由省級畜（chù）牧獸（shòu）醫行政（zhèng）主管部門和（hé）省級獸藥檢驗機構具（jù）體承擔。二是部級監督抽檢及風險監測。部級監督抽檢包括獸用生物製品監督抽檢和部級跟蹤（zōng）檢驗2項活動，獸用生物製品監督（dū）抽（chōu）檢（jiǎn）由（yóu）中國獸醫藥品監察所（以下簡稱（chēng）“中監所”）承擔，部級跟蹤檢驗由中監所（suǒ）及符合要求的獸藥（yào）檢驗機構具體承擔。部級風險（xiǎn）監測（cè）由農業（yè）農村部購買服務的獸藥檢驗機構具體承擔。 各省級畜牧獸醫行政主（zhǔ）管部門要按照本計劃要求，製定省級獸藥質量監（jiān）督抽檢計劃並組（zǔ）織實施；負（fù）責對監督抽（chōu）檢（jiǎn）和風險監測中疑（yí）似假獸藥和檢驗不合格產品標稱生產企業的跟（gēn）蹤抽樣；負（fù）責對假獸藥和（hé）不合格獸藥產品的查處（chù）工作。各省級獸藥檢驗機構承擔所在地監督抽檢產品的檢驗工（gōng）作。中監所負責組（zǔ）織對監督抽檢（jiǎn）和風險監測承擔單位（wèi）開展檢測項目能力考核。 三、總體要求 （一）省級監（jiān）督（dū）抽檢。各省（shěng）要按（àn）照《獸藥管理條例》《獸藥生（shēng）產質量管理規範》《獸藥經（jīng）營質量管理規範》有關要求，明確抽樣和檢驗（yàn）責（zé）任，強化轄區內獸藥生產、經營企業（yè）監（jiān）督管理，督促（cù）企業依法依規組織（zhī）生產（chǎn）。各省組織監督抽檢時，抽檢對象要涵蓋獸藥生產企業、經（jīng）營（yíng）企業和使用單位；對獸藥經營（yíng）企業開展監督抽檢時（shí），重點抽取非轄區內生產企（qǐ）業生產的產品，各省承擔的監督抽（chōu）檢任務數量見附錄1。獸用抗菌藥抽檢比（bǐ）例不得低（dī）於40%；水產、蠶、蜂用獸藥產品抽檢批數應占總數的3%～10%，消毒劑獸（shòu）藥產品抽檢比例不低於3%，上述產品的主產（chǎn）區、主（zhǔ）銷區以及用量較大的地區可適當增加抽檢比例；2020年獸藥質量監督抽檢指定獸藥品種（見附錄2）的抽檢（jiǎn）數量應不少於全年抽檢批數的20%；北京（jīng）、上（shàng）海、廣東、浙江等省（市）在進口獸藥（yào）通（tōng）關（guān）時加大對進口獸藥的監督抽檢力度。各地要將監督抽（chōu）檢結果按時報送中監所。 （二）部級監督抽（chōu）檢和風險監測 1.獸用生物製品監督抽檢。重點抽檢（jiǎn）強（qiáng）製免（miǎn）疫用疫（yì）苗（miáo）、近5年未被抽檢的企業、未開展過監督檢驗的品種、涉嫌違法改變製（zhì）苗用菌（毒）種以及上年度列入監督（dū）抽檢（jiǎn）通報的（de）產品，抽樣應覆蓋進口獸用生物製品。加強非洲豬瘟診斷試劑盒檢驗、豬用生物製品非洲豬（zhū）瘟病（bìng）毒核酸檢測和禽用（yòng）活（huó）疫苗外源病毒檢驗等監督檢（jiǎn）驗。進一步增加抽（chōu）檢品種，逐步做到所有獸用（yòng）生物製品品（pǐn）種全覆蓋。 2.部級風險監測。農業農村部購買服務的獸藥檢驗機構從獸藥經營企業（包括互（hù）聯（lián）網經營企業）、使用單位購買獸藥產品開展（zhǎn）風險監測，監測範圍覆蓋全國主要畜禽養殖大省。承擔單位應（yīng）保證抽樣區域的覆（fù）蓋性。原則上每個省（自治區（qū）、直轄市）的抽樣區域不少於3個地級市，每個地級市抽樣經營企業、使用單位不少（shǎo）於（yú）10個，如有（yǒu）互聯網經營企業則相應減少（shǎo）被抽（chōu）樣單位數量（liàng）。 |
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