中醫中藥是中華民族燦爛文化的重要組成部分，是我國目前在世界上最有影響的學科領域之一，在（zài）祖國傳統醫藥理論指導下生（shēng）產應用的中藥，為人類的健康與發展作出了積極的貢獻（xiàn），中醫中藥在防病治病、康複保健方麵顯示（shì）出的（de）獨特優勢和魅力，以及中藥所產生的特有療效與作（zuò）用，受到國內外醫藥（yào）學界（jiè）越來越（yuè）廣泛的重視。
現代科學技術的發展，推動了中藥事業的不斷（duàn）進步，中藥生產擺脫了（le）過去“作坊”式的生產方式，廣泛采用現代科學技術，應用新工藝、新輔料（liào）、新設備，研（yán）究開發中藥新劑型（xíng），製備生產新（xīn）製（zhì）劑，從而從根本上改變了中藥製劑領域的落後麵貌，從整體上提高了（le）中藥水平，確保中（zhōng）藥（yào）製劑（jì）的質量（liàng）療效與穩定性，為中藥實現現代化，走向世界參與國際競爭，奠（diàn）定了堅實的基礎。
1 中藥製劑製備的（de）工藝與技術
1.1中藥（yào）製藥的前處理工藝技（jì）術
1.1.1粉碎技術
粉碎是中藥前處理過（guò）程中的必要環節。通過粉碎（suì），可增加藥物的表麵積，促進藥（yào）物的（de）溶解與吸收，加速藥材（cái）中有效成分的浸出。根據中藥不同來源與性質，粉（fěn）碎可采用（yòng）單獨粉碎（suì）、混合粉碎（suì）、幹法粉碎（suì）和濕法粉碎（suì）等方法。對一些富含（hán）糖分，具一定粘性（xìng）的藥材可采用傳統粉碎方法如串料法；對含脂肪油較多的藥材可用串油法；對珍珠、朱砂等可采用“水飛法”；對熱可塑性的物料可采用低溫粉碎等（děng）方法。
近（jìn）年來，超微細粉化技術在中藥粉碎（suì）中的應用（yòng）日趨增多，運用超聲粉碎、超低溫粉碎等現代超（chāo）細微加工技術，可將（jiāng）原生藥從傳統粉碎工藝（yì）得到的中心粒徑150～200目的粉末（75μm以下），提高到現在的中心粒徑為5～10μm以下，在該細度條件下，一般藥材（cái）細胞的破壁率≥95%。這種新技術的采用，不僅（jǐn）適合於各種不（bú）同質（zhì）地的藥材，而且可使其中的（de）有效成分直接暴露出來，從而使藥材（cái）成分的溶出和起效更（gèng）加迅速完全。由於超微細（xì）粉化技術是（shì）采用（yòng）超音速（sù）氣流粉碎，冷漿粉碎等（děng）方法，與以往的純機械粉碎方（fāng）法完全不同，在粉碎過程中（zhōng）不產生局部過（guò）熱，且在低溫狀態下進行（háng），粉碎速（sù）度快，因而最大程度（dù）地保留了中（zhōng）藥材中生物活性（xìng）物質及各種營（yíng）養成分，提高（gāo）了藥效。將中藥珍珠、爐（lú）甘石分（fèn）別采用氣流超細和球磨粉碎的方法，並從粉碎時間、粒（lì）度上加以比較，結果氣流（liú）超細粉（fěn）碎的（de）粉碎時間僅為（wéi）原來的1/30左右，而粒度則增加（jiā）了（le）3倍左右［1］。將兩種不同粉碎技術加工的原生藥材製成的治療痛經中藥製劑——誠年月泰和治（zhì）療糖尿（niào）病的糖泰膠囊進行了（le）藥效學比較研究發現，在鎮痛、改善微循環、降血糖等方麵采用微粉技術加工原生藥製成的（de）作用強度顯著大於傳統（tǒng）粉碎技術加工原生藥製成的製劑（jì）［2］。中藥有效成分的溶出（chū）速度往往與藥物粉碎度有關，而中藥有效成（chéng）分的溶出速度與藥物在體內的生物（wù）利用度之間（jiān）常存在著一定的相關性。對不同粉碎度的三七進行了體外溶出度試驗，結果表明三七藥材45min溶出物含量和三七（qī）總皂甙溶出量大小順序為：微粉>細粉>粗粉>顆（kē）粒［3］。
中藥超細粉（fěn）化的研究開（kāi）發剛剛起步，常用於一些作用獨特的傳統名貴細料中藥，如（rú）：西洋（yáng）參、珍珠等的（de）粉碎。這些滋補（bǔ）保健中藥經（jīng）微粉化後可使利用率大大增加（jiā）。
目前中藥生產中應用的粉碎機械有SF-170、SF-170-3、SF-200等錘擊式粉碎機；YF-130、YF-240等風選式粉碎機；30B、30BⅡ萬能粉碎機；F-400、FS-320、721型柴（chái）田式粉碎機；SQA、SQB球磨機；新型無塵粉碎機等等。
1.1.2浸（jìn）提（tí）技術
中藥傳統的浸提（tí）方法（fǎ）有煎（jiān）煮法（fǎ）、浸（jìn）漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法［4～7］等。我國古代醫籍中就有用水煎煮（zhǔ）、酒浸漬提（tí）取藥材的記載。50年代，全國興起的中藥劑型改革高潮中，基本上是使用煎煮法（fǎ）、浸漬法、回流法、滲漉法等浸提方法製備合劑或口服液。近20年來，科技人員對傳統（tǒng）浸（jìn）提方法工（gōng）藝（yì）參數進行了較（jiào）為係統的考查（chá），建立了目前公認的參數確定方（fāng）法。即以指標成分的浸出率（lǜ）為指標（biāo），通過正交設計、均勻設計（jì）、比較法等優選（xuǎn）浸提工藝條件，確定（dìng）參數。
據《中國藥典》1990年版一部和衛生部《藥品標（biāo）準》，中藥成方（fāng）製劑1-9冊，共（gòng）收載中成藥（yào）1945種，其中采用水煎煮浸提工藝的多（duō）達826種，占42.5%。《中（zhōng）國藥典》1995版一部收載中成藥398種，采用煎煮法的有100種，占總數的25.1%。可見煎煮法仍是最常用的浸提（tí）方法之一（yī）［4-5］。有人（rén）對98種常用中藥飲片（piàn）和10個不同處方，以（yǐ）煎出（chū）物（wù）幹重（chóng）為指標，對煎煮法的藥量、煎出液、浸出率關係進行了考察［6］；也有人對水煎煮法提取效率（lǜ）進行了研究，以湯（tāng）劑的浸出率為指（zhǐ）標，經（jīng）測定發現傳統煎藥法的浸出率僅為55.5%［7］。
隨著科學技術的進步，在多學科互（hù）相滲透對浸提原理及過（guò）程（chéng）深入研究的基礎上（shàng），浸提新方法、新技術，如半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流（liú）體萃取法、旋流提（tí）取法、加壓逆流提取法、酶法提取等不斷被采用，提高了中藥製（zhì）劑的質（zhì）量。
|
